Décidément, le traitement anti-obésité des laboratoires Sanofi-Aventis n’arrête pas de perdre de l’épaisseur... scientifique. Une nouvelle étude américaine confirme en effet les « risques psychiatriques » chez les patients traités par Acomplia (rimonabant). Plus inquiétant, ces risques ont été observés même chez les malades sans antécédent de dépression. Et cela, c’est inédit. Cette nouvelle charge fait suite à une méta-analyse menée par le Pr Arne Astrup de l’Université de Copenhague, au Danemark. Avec son équipe, il a compilé quatre études randomisées en double aveugle contre placebo, incluant 4.105 patients traités par Acomplia. Tout ce qui ce fait de plus sérieux, donc.
Les résultats ne sont pas rassurants. Les personnes sous traitement ont vu leurs risques de troubles psychiques (anxiété, dépression, pensées suicidaires) bondir de 40%. Un constat d’autant plus inquiétant que ces malades ne présentaient aucun antécédent de dépression à leur inclusion dans la cohorte.
Certes, ces “effets secondaires” sont connus et même mentionnés dans le plan de gestion des risques du médicament élaboré par l’AFSSaPS. Mais c’est la première fois qu’ils sont clairement observés et quantifiés chez des patients sans trouble mental connu. D’où la recommandation du Pr Arne Astrup à l’adresse des médecins : « Redoublez de vigilance face à ces risques psychiatriques sévères ».
Annoncé à grand bruit en 2004, le traitement miracle semble vraiment ne pas être à la hauteur de ses promesses. Après la mise en évidence de nombreuses intolérances psychiatriques, voilà que le fabricant doit faire face à une plainte judiciaire aux Etats-Unis. Nos confrères de “Libération” rapportent en effet qu’une class action (recours collectif) contre le laboratoire vient d’être déposée devant la Cour de l’Etat de New York.
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