Les contraintes de sécurité d’Acomplia resserrées

7 novembre 2007

Après de nouvelles évaluations par l’Agence européenne du Médicament (EMEA), l’AFSSaPS a actualisé le plan de gestion des risques d’Acomplia (rimonabant). Cette spécialité est désormais contre-indiquée chez les patients dépressifs, et « ne doit pas être utilisée » en cas d’antécédents de dépression. Les agences sanitaires ont donc resserré leurs contraintes, ce traitement pouvant jusqu’alors être instauré chez ces derniers, mais « avec une grande prudence ».

Par ailleurs, l’AFSSAPS souligne que les patients présentant des idées suicidaires ou des antécédents de troubles dépressifs « doivent être attentifs à l’apparition de signes dépressifs, devant lesquels il est recommandé d’arrêter son traitement et de consulter immédiatement son médecin traitant ». L’agence rappelle enfin qu’Acomplia est « contre-indiqué chez les patients présentant une dépression caractérisée ou chez les patients traités par antidépresseurs ».


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